U distribuciji već narednog mjeseca : Johnson&Johnson zatražio odobrenje svoje vakcine protiv koronavirusa u SAD-u

Farmaceutska kompanija Johnson & Johnson potvrdila je u četvrtak da je od američkih zdravstvenih regulatora zatražila odobrenje svoje vakcine protiv koronavirusa za hitnu upotrebu u SAD-u, dodavši da će u sljedećim sedmicama to zatražiti i u Europskoj uniji.
Johnson&Johnson zahtjev za odobrenje vakcxine predao je američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA) nakon što su krajem januara objavili izvještaj da je njihova vakcxina učinkovita u sprječavanju zaraze koronavirusom u 66 posto slučajeva
Radi se o vakcini koje se primjenjuje u jednoj dozi, što bi moglo ubrzati opskrbu cjepivom i pojednostaviti američku kampanju vakcinacije. Za razliku od dva dosad odobrena cjepiva proizvođača Pfizer/BioNTecha i Moderne, cjepivo Johnson&Johnsona ne zahtijeva primjenu druge doze i ne treba biti zamrznuto tokom distribucije.
Paul Stoffels, glavni znanstvenik J&J-a, najavio je prošlog mjeseca kako bi vakcina u distribuciji moglo biti u martu .
“Nakon što dobijemo odobrenje našeg COVID-19 vakcine za hitnu upotrebu , spremni smo za slanje cjepiva”, ustvrdio je Stoffels u saopštenju .
Tvrtka je najavila da će u sljedećim sedmicama poslati zahtjev za uvjetno odobrenje vakcine a protiv koronavirusa i Europskoj agenciji za lijekove.
Tokom 2021. Johnson&Johnson planira dostaviti milijardu doza vakcina.
U kliničkom ispitivanju vakcina te tvrtke sudjelovalo je gotovo 44 hilade ispitanika, a ispitivanje je provedeno u šest zemalja. Postotak učinkovitosti vakcine u sprječavanju zaraze koronavirusom razlikuje se, u SAD-u se cjepivo pokazalo učinkovito u 72 posto slučajeva, u Latinskoj Americi u 66 posto, a u Južnoj Afiric u 57 posto slučajeva.
Vakcine proizvođača Pfizen/BioNTech i Moderne pokazala su učinkovitost u 95 posto slučajeva, međutim, njihova ispitivanja provedena su uglavnom u SAD-u i to prije pojave novih sojeva virusa.
U ispitivanju prevencije težih oblika bolesti uzrokovane zarazom koronavirusom, vakcina Johnson&Johnsona pokazalo se učinkovito u 85 posto slučajeva u svim zemljama u kojima se provelo ispitivanje.
Vakcina J&J-a koristi virus obične prehlade poznat kao adenovirus tip 26 kako bi u tijelo unijelo proteine koronavirusa i izazvalo imunološku reakciju, dok dva druga cjepiva, koriste novu tehnologiju poznatu pod nazivom mRNa, zbog koje ih je potrebno držati u frižiderima.
(Kliker.info-Hina)



Komentari