FDA: Jedna doza J&J vakcine efikasna i sigurna
Samo jedna doza vakcine Johnson&Johnson protiv COVID-19 pokazala se u ispitivanjima sigurnom i efikasnom, objavila je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA), otvarajući put za odobrenje vakcine američke multinacionalne kompanije.
O odobrenju bi u petak trebali odlučiti nezavisni stručnjaci FDA-e, prenosi Hina, pozivajući se na Reuters.
FDA nije obvezan postupiti po savjetu svojih stručnjaka, no tako je postupio pri odobrenju vakcine Pfizera te Moderne.
Vakcina Johnson&Johnson je efikasna 66 posto u sprečavanju više varijanti COVID-19 u istraživanjima u svijetu koja su obuhvatila 44.000 ljudi, objavila je kompanija u januaru.
Smanjenje rizika i prevencija COVID-19
Njegova djelotvornost varirala je u rasponu od 72 posto u Sjedinjenim Američkim Državama, 66 posto u Latinskoj Americi te 57 posto u Južnoj Africi, gdje se proširio novi soj.
U zaustavljanju težih oblika bolesti efikasna je 85 posto.
Vakcina je bila djelotvorna u smanjenju rizika od COVID-19 i prevenciji što je potvrđeno PCR testom najmanje 14 dana nakon vakcinisanja, navodi FDA.
Tri primatelja vakcine u ispitivanjima su imala teže nuspojave, no FDA nije analizom utvrdila nikakve specifične razloge koji bi priječili hitno odobrenje.
J&J do sada nije objavio pojedinosti o svojim kliničkim ispitivanjima, osim o postotku efikasnosti.
(Kliker.info-Hina)
Komentari